Методика лазерной коррекции зрения переоценивалась

Чинoвник, кoтoрый вoзглaвлял кoмaнду FDA нa мoмeнт утвeрждeния мeтoдa лaзeрнoй кeрaтoплaстики in situ (LASIK) в 1999 гoду, сeгoдня признaeт, чтo сдeлaл oшибку.

Нынe Мoрис Вeкслeр (Morris Waxler), какой-нибудь держит теперь собственный консультационный бизнес в Мэдисоне, штат Висконсин, старается ее прокорректировать, обращаясь с официальными запросами к регулятору и направляя публикации в СМИ.

Точь в точь рассказал Medscape бывший бумажная душа, в 2007 году, спустя 7 планирование после того, как симпатия покинул свой пост в FDA, симпатия встретил много людей, пострадавших в результате операций LASIK. Сие побудило его бороться по (по грибы) внесение правок в официальное формулировка процедуры относительно рисков и количества неблагоприятных событий. Дьявол сражался за внесение побольше прозрачных предупреждений о рисках процедур в стремнина более 12 лет, как ни не получил от FDA должной реакции.

В частности, Вакслер ссылается в случай пациентки из Детройта, покончившей с лицом 12 декабря прошлого годы в возрасте 35 лет. После месяц до суицида возлюбленная опубликовала видео о своей борьбе из-за зрение после процедуры SMILE, подтипа лазерной кератопластики, которую перенесла в октябре. Круг обязанностей процедуры в самоубийстве осталась неясна, во всяком случае этот случай спровоцировал скандалище в соцсетях и СМИ – журналисты и пользователи заговорили о потенциальных рисках процедуры.

В ответственность на обвинения бывшего сотрудника посол FDA заявил, что «проходить разве не проходить LASIK – сие решение, принятие которого находится в компетенции пациента и поставщика медицинских услуг, значимость же FDA – определить на основе научных данных, снедать ли разумные гарантии безопасности и эффективности устройства во (избежание конкретного применения».