В США расширен спектр терапевтического применения препарата «Эпклуза»

В кoнцe минувшeй нeдeли Минздрaв СШA рaзрeшил примeнять кoмбинирoвaнный прoтивoвирусный прeпaрaт прямoгo дeйствия «Эпклузa» с целью лeчeния xрoничeскoгo вируснoгo гепатита у детей, начиная с возраста 6 полет.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США приняло разгадывание удовлетворить дополнительную заявку получи и распишись регистрацию комбинированного препарата «Эпклуза» (софосбувир + велпатасвир), поданную в FDA фармацевтической компанией Gilead Sciences.

Пероральный произведение «Эпклуза» впервые был зарегистрирован в США в 2016 году точно лекарственное средство для лечения хронической HCV-инфекции у пациентов взрослого возраста.

В (настоящее, согласно решению FDA, «Эпклузу» позволяется применять по тем а показаниям и для лечения больных детского возраста, у которых не имеется цирроза печени либо есть цирроз начальной стадии. «Эпклуза» предназначена на терапии хронического гепатита С у детей, какой-никакой вызван вирусами, относящимися к генотипам 1, 2, 3, 4 или — или 6.

Решение FDA о расширении спектра терапевтического применения препарата основано в результатах клинического исследования с участием 173 пациентов детского возраста.

Шабаш участники принимали препарат для протяжении 12 недель.

В согласии решению FDA, текст листка-вкладыша и возьми упаковке препарата должен харчить специальное предупреждение об опасности реактивации хронической вирусной инфекции гепатита В у пациентов, страдающих что гепатитом С, так и гепатитом В, бери фоне терапии «Эпклузой».

Аминь пациенты, которым назначается «Эпклуза», за некоторое время до началом лечения должны красоваться обследованы на наличие HBV-инфекции.